Кератопротектор Аппликолл
Кератопротектор коллагеновый Аппликолл
для аппликаций на поврежденную роговицу в офтальмологии
РУ № ФСР 2009/05861 от 14.10.2009 г.
НАЗНАЧЕНИЕ
Медицинское изделие Кератопротектор Аппликолл (в дальнейшем – Аппликолл) представляет собой сухую, растворимую полупрозрачную пленку полусферической формы из гидрофильного коллагена соединительной ткани сельскохозяйственных животных. Аппликолл предназначен для аппликации на роговицу глаза детей и взрослых с целью оптимизации процесса регенерации поврежденного эпителия и стромы роговицы и восстановления светооптических свойств роговицы.
Понятие оптимизации в данном случае включает в себя нормализацию процесса эпителизации, более быстрое и прозрачное заживление роговицы, а также возможность пролонгирования действия глазных лекарственных средств при сочетанной терапии. Аппликолл выполняет четыре основные функции:
- обеспечивает защиту роговицы от внешнего воздействия, в том числе от пересыхания
- способствует адаптации краев раны, формирует временный биологический слой над дефектом, склеивая и предотвращая явление буллезности (отечности) за счет высокой адгезии к тканям глаза
- активизирует процесс регенерации
- пролонгирует терапевтическое действие лекарственных средств.
Аппликолл производится из высокоочищенносго гидрофильного коллагена и принцип его действия основан на трех основных свойствах:
- коллагеновой природе
- высокой адгезии к роговице глаза
- гидрофильности и растворимости.
При наложении на роговицу глаза Аппликолл впитывает влагу, становится эластичным, и постепенно растворяется. Время растворения составляет от 4 до 8 часов.
Механизм действия кератопротектора Аппликолл заключается в том, что покрывая роговицу, он образует временную гидрофильную мембрану, которая обеспечивает защиту роговицы от действия внешних факторов, поддерживает водный баланс, способствует адаптации краев раны, что облегчает нормализацию регенерации стромы роговицы и формирование полноценного слоя эпителия.
Аппликолл обладает высокой биосовместимостью, поскольку выполнен из высокоочищенного коллагена. Коллаген является основным структурообразующим компонентом соединительной ткани, к которой относятся роговица глаза. Контактируя с влажной поверхностью роговицы, Аппликолл постепенно растворяется с выделением коллагена, который активизирует репаративные процессы, утилизируется тканевыми клеточными элементами и стимулирует процесс заживления поврежденных слоев роговицы.
При сочетанном применении кератопротектора Аппликолл и лекарственных средств достигается эффект пролонгации терапевтического действия за счет адсорбции Аппликоллом применяемого лекарственного средства и постепенной элиминации в процессе контактирования с поверхностью поврежденного участка.
Применение кератопротектора Аппликолл является профилактикой осложнений, связанных с нарушением прозрачности роговицы в результате рубцевания и образованием локальных помутнений после хирургического вмешательства, травмы, заболеваний различной этиологии.
При наличии болевых ощущений у пациента, уменьшает ощущение дискомфорта.
ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Аппликолл представляет собой сухую полупрозрачную пленку полусферической формы, диаметром 14 мм; изготавливается из коллагена соединительной ткани сельскохозяйственных животных.
Растворяется на роговице в течение 4-8 часов.
Форма выпуска: выпускается стерильным, во флаконах или полимерных контейнерах, содержащих по 1 изделию.
Срок годности: 2 года с даты изготовления.
Условия хранения: от +4°С до +12°С.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Аппликолл используют для лечения повреждений и заболеваний роговицы различного происхождения, в том числе при:
- кератопластике
- рефракционных хирургических вмешательствах на роговице
- эндотелиально-эпителиальной дистрофии
- механических травмах
- химических ожогах
- эрозиях роговицы
- кератитах
- кератоконусе
- синдроме «сухого глаза»
- на заключительном этапе противовоспалительной терапии
ПРИМЕНЕНИЕ
Инстиллируют 1-2 капли 0,5-1% раствора дикаина.
При наличии показаний на роговицу наносят необходимое количество лекарственного средства (глазные капли, содержащие антибиотики, стероидные препараты и т. д.)
Накладывают Аппликолл на поверхность роговицы.
Повторяют инстилляцию лекарственного средства.
Расправляют Аппликолл до полной адгезии к поверхности роговицы и прикрывают веками.
Примечание: Аппликолл растворяется через 4 - 8 часов. При необходимости через 4 – 8 часов после аппликации остатки кератопротектора можно удалить механическим путем.
Кратность применения: 1 – 3 пленки в сутки. Курс аппликаций продолжается до полного заживления роговицы и регламентируется лечащим врачом.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказаний и побочных явлений не выявлено.